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  • 누적 진행 시험
    4043건
info

생동성 / 임상시험이란?

생동성시험이란?

대조약(특허가 만료된 시중에 판매중인 약)과 시험약의 동등성 입증을 위하여 실시하는 시험입니다.

예를 들어서 a약품 업체에서 판매하고있는 소화제가 특허가 만료되 성분 등이 모두 공개됩니다. b약품 제조업체에서 같은 성분으로 소화제를 만들경우 임상시험은 이미 거치고난 후 이미 시판중인 소화제와 새로이 제품으로 판매하고자 하는 소화제의 체내 흡수율이 같은지를 시험하는 테스트 입니다. 즉, 특허가 만료된 시중에 판매중인 약과 카피약(제네릭) 체내 흡수율이 통계학적으로 동등한지를 보는것입니다. 참여를 하시게되면, 사례비가 지급됩니다.
  • info1
    특허기간이 종료된

    A 소화제

  • info2
    A와 똑같은

    B 소화제를 만들었다!

  • info3
    A소화제와 B소화제의

    체내 흡수율이

    통계학적으로 동등한지

    확인 및 평가

  • info4
    동등하다고 판단

    식약처 허가 후 시판

생동성시험 진행 절차

보통 시험은 아래와 같이 진행되며 시험계획서를 철저히 따라 진행되기 때문에 안심하고 참여하셔도 됩니다.

부작용을 테스트하는 시험이 아닙니다.

*
친구와 함께 참여 가능!
자유시간이 많아 다소 심심할 수 있습니다. 함께 참여 시 저희 담당자에게 따로 말씀해주세요!
  • step1
    시험설명회를 통해

    시험에 대한 설명을 듣고

    참여 동의서 작성
  • right
  • step2
    기본적인 신체검진

    1회 진행 후

    합격자 개별 통보
  • right
  • step3
    1기 시작, A 또는 B

    약 복용하고 채혈 진행

    (숙식 모두 제공)
  • right
  • step4
    독서, 게임 등

    자유시간 활용 가능!

  • step5
    채혈양은 1회 헌혈양보다

    적고 채혈할 때마다 주사로

    찌르지 않으며 카테터를 통해

    어려움 없이 채혈 가능

  • right
  • step6
    마지막 채혈 후

    집으로 귀가

  • right
  • step7
    2기 시작,

    1기와 똑같이 진행

  • right
  • step8
    참여 완료!!

    일정기간 후 사례비

    지급 예정

생동성시험 사례비?

사례비는 테스트하는 약품과 일정에 따라 결정됩니다.
현재 모집중인 공고들은 일반적으로 60~300만 원으로 진행되고 있습니다.
식약처 규정에 따라 모집공고에는 사례비가 기재되지 않으니,
사례비 등 기타 문의사항은 모집공고 아래 1:1 채팅문의를 통해 24시간 언제든지 문의해주시길 바랍니다.

자세한 사항은 해당 시험의 신체검진 참여하시면 시험책임자(담담 의사)가 시험설명회를 통해 자세히 설명해드립니다.

임상시험 이란?

아직 시판되지 않은 약품을 건강한 사람을 대상으로 하며, 주로 약물의 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등의
약동학적 자료 및 주요한 부작용 등에 대해 관찰하는 시험입니다.

임상시험은 시험마다 다르기 때문에 자세한 사항은 해당 시험의 신체검진 때 참여하시는 기관에서 설명회를 통해 자세히 설명해드립니다.